施慧达-苯磺酸左旋氨氯地平服用后失眠负作用大

施慧达-苯磺酸左旋氨氯地平.的说明书里未提及失眠副作用.但是进口氨氯地平(洛活喜)的不良反应里明确写了失眠症状.

(较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。)

通用名：苯磺酸左旋氨氯地平片

商品名：施慧达，SHI HUIDA

英文名：Levamlodipine Besylate Tablets

汉语拼音：Benhuangsuan Zuoxuan Aulüdipingpian

本品主要成份及其化学名称为：

苯磺酸左旋氨氯地平，（S）-（-）-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3-5-吡啶二羧酸酯苯磺酸。

分子式：C20H25N2O5Cl· C6H6O3S

分子量：567.05

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】

（1）本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。（2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。（3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。（4）本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。

【药代动力学】（1）据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表现分布容积约为21L/kg，终未消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率为97.5%。（2）另据文献报道，18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47：53，平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衷期明显与左旋氨氯地平为49.6小时，右旋氨氯地平为34.9小时，氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。

【适应症】（1）高血压病，（2）心绞痛。

【用法用量】（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。（2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

【不良反应】患者对本品能很好地耐受。（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；（2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；（3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；（4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【注意事项】（1）肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。（2）肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。（3）本品不被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

【药物相互作用】（1）本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。（2）对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。（3）体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。（4）对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。

【药物过量】（1）对本品过量，可采取洗胃。（2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。（3）为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。（4）静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。（5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效。

【规格】2.5mg（以左旋氨氯地平计）。

【贮藏】密封保存。

【包装】双铝泡罩包装：（1）每盒2.5mg×7片×1板，（2）每盒2.5mg×7片×2板。

【有效期】3年。

【批准文号】国药准字H19991083

苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)有效吗 哪些人不能服用

苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）是有效的。其活性成分为苯磺酸左旋氨氯地平，属于钙通道拮抗剂，可通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道，抑制钙离子内流，从而舒张外周血管，降低外周血管阻力，达到降低血压的效果。此外，其扩张冠状动脉的作用可改善心肌供血，缓解心绞痛症状。长期规律用药可有效控制血压，降低中风、心肌梗死等心血管事件的发生风险。

以下人群需避免服用：

对苯磺酸左旋氨氯地平或药物中其他成分过敏者禁用。若既往服用后出现皮疹、瘙痒、面部/嘴唇/舌部肿胀、呼吸困难等过敏反应，应立即停药并就医。

特殊人群用药需谨慎：

孕妇及哺乳期妇女用药需权衡利弊。动物实验显示钙通道拮抗剂可能通过胎盘屏障影响胎儿发育，且药物可能随乳汁分泌，故用药前需充分咨询医生。

用药期间需注意：

首次用药或调整剂量时，部分患者可能出现头痛、水肿、疲劳、恶心、腹痛、面部潮红、心慌等副作用。极少数患者可能因血压骤降引发头晕、跌倒风险，或诱发心绞痛加重，若出现胸痛、呼吸困难等症状需立即就医。

用药规范：

需严格遵医嘱用药，不可自行增减剂量或突然停药。突然停药可能导致血压反跳性升高，尤其冠心病患者可能诱发心肌缺血。日常需监测血压，定期复诊调整治疗方案。同时避免饮酒，因酒精可能增强药物扩血管作用，加重头晕、低血压等副作用。服药后若出现明显疲倦或头晕，应避免驾驶或操作机械。

施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)价格

施慧达

医保乙类

39.80元/盒

苯磺酸左旋氨氯地平片（商品名：施慧达）是中国科学院“九五”重大科研项目，由中国科学院应用化学研究所研制开发。苯磺酸左旋氨氯地平片是我国首例手性拆分光学纯药物，也是世界首例手性拆分抗高血压药物。1995年美国辉瑞公司（络活喜生产厂家）发表了氨氯地平有效成份的专利，证明：左旋氨氯地平的疗效是右旋氨氯地平的1000倍（Arrowsmith,J.E;et

al.Long-Acting

Dihydropyridine

Calcium

Antagonists.1,2-Alkoxymethel

Derivatives

Incorporating

Basic

Substituents.J

Med.Chem.1986,29;1696-1702），从而证明了氨氯地平的有效活性成份为左旋体。1993年美国Sepracor公司发表的专利文献证明：左旋氨氯地平可以避免氨氯地平引起的头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等副作用（Young,J.,W.,Methods

and

Compositions

for

Treating

Hypertension,angina

and

Other

Disorders

Using

Optically

Pure(-)Amlodipine.

WO93/10779），从而证明了氨氯地平的副作用来自右旋体。

苯磺酸左旋氨氯地平片由国家药品监督管理局1999年批准上市。

苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)属于国家基本药物，被列为医保乙类品种，是治疗高血压的一线药品。

苯磺酸左旋氨氯地平片上市后经过全国60余家著名医院进行了多中心随机双盲研究，结果证明：

1．施慧达具有卓越的药代动力学

*半衰期49.6小时，是同类药中半衰期最长的药物；

*血药浓度达峰时间约为6-12小时，一周左右达到稳态，形成动态平衡，无药物蓄积产生；

*生物利用度64-80%，是同类药中生物利用度最高的药物。

2003年被美国授予手性拆分方法专利

2．施慧达可以平稳的控制血压，保护耙器官

谷峰比值（T/P值）85%，完全符合美国FDA的金标准。

3．漏服1-2天后继续平稳的控制血压

4．施慧达具有广泛的适用性：老年患者、心衰、糖尿病、肾病、哮喘/支气管炎等患者都适用。

施慧达是一个手性拆分光学纯药物，获得了美国的方法专利；中国的物质、方法两项专利。专利保护期均为20年